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        明天開始!醫保大企業、大品種云集

        發布時間:2021-11

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        20款新藥首次談判 

        今日,賽柏藍從官方渠道獲悉,2021年國家醫保談判將于11月9日開始,為期3天。

        此外,據界面新聞消息,備受關注的PD-1單抗談判將在11月10日進行。 

        10月28日,賽柏藍曾獨家報道,國家醫保談判定在11月上旬(獨家確認!2021國家醫保談判,即將開始-點擊閱讀)。當時,一位官方權威人士對賽柏藍表示,這幾天國家醫保局已經和企業基本完成了一對一的交流溝通,后面就將進入正式的談判環節。

        據悉,本次醫保目錄調整工作分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段,若上述信息屬實,醫保談判或于未來幾天進行,但具體信息仍要等待官方公布。

        近年來,在我國醫藥創新產業飛速發展的大背景下,更多國產創新藥正加速向醫保目錄挺進。據多家券商研究機構梳理,今年預計約有20個國產創新藥品種進行初次談判,涉及恒瑞醫藥、百濟神州、貝達藥業、榮昌生物等多家藥企。

        其中,恒瑞涉及的產品較多。據中信證券統計,包括氟唑帕利、瑞馬唑侖、海曲泊帕乙醇胺三款新通用名產品;卡瑞利珠單抗、阿帕替尼兩款產品有新適應癥談判;另有硫培非格司亭、吡咯替尼兩款產品面臨續約。

        此前,恒瑞醫藥披露第三季度財報,營收、凈利潤雙雙下滑,原因主要是仿制藥集采提速、卡瑞利珠單抗放量不達預期等致其業績持續承壓。不過,值得注意的是恒瑞上半年創新藥銷售額同比增長了43.8%,占比也提升至39.15%

        隨著第五批集采的落地,帶量采購對恒瑞的影響還將持續,創新藥國談或許將成為恒瑞脫困的一大出路。

        近段時間總是被拿來和恒瑞比較的百濟神州本次也有不少產品面臨國談。

        11月5日,百濟神州發布第三季財報宣布,目前正為符合條件的產品準備即將到來的國家醫保藥品目錄談判。包括新增適應癥的百澤安(替雷利珠單抗)、百悅澤(澤布替尼);以及作為新通用名產品參與談判的百匯澤(帕米帕利)。

        三季報顯示,百濟神州第三季度收入為2.06億美元,同比增長126.66%,主要得益于旗下產品銷售的快速增長。其中,百澤安中國銷售收入7700萬美元,同比增長54.31%;百悅澤銷售收入6580萬美元,同比增長319.11%;從安進授權引進的安加維在中國銷售收入為1570萬美元,同比增長406.45%。

        2021國談在即,百濟神州旗下產品或將迎來新一輪的放量空間。

        11月4日,榮昌生物宣布,經初步測算預計1-9月營業收入約為人民幣1.1-1.2億元,同比增長約5039.7%至5506.9%;預計實現歸屬于母公司股東的凈虧損為人民幣6.9億元至6.8億元,同比增長59.2%至61.5%。

        驚人的增速主要來源于榮昌生物分別于2021年3月、6月獲批上市的注射用泰它西普和注射用維迪西妥單抗。

        近日,榮昌生物披露招股說明書,稱目前正積極準備參與醫保談判的相關資料,以期能在短時間內迅速拓寬產品的銷售渠道,有效、快速促進產品銷售。

        此外,貝達藥業在2日披露的投資者關系活動記錄中也表示,新一輪醫保談判之際,目前正在積極對接凱美納及貝美納的準入工作。

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        降價壓力備受關注 

        今年國談多款產品備受關注,包括PARP抑制劑,例如百濟神州的帕米帕利和恒瑞醫藥的氟唑帕利;BTK抑制劑,例如百濟神州的澤布替尼;ALK抑制劑,例如貝達藥業的恩沙替尼;ADC藥物,例如榮昌生物的維迪西妥單抗;CAR-T療法,即復星醫藥的阿基倫賽注射液。

        依據歷年的國談經驗,對于創新藥產品來說,大幅降價進入醫保后快速放量成為普遍情況。

        從2016-2020醫保談判來看,入選產品平均降幅在44%-61%之間。據醫藥魔方統計,2017-2019 年醫保談判成功品種在2020年分別相比入選年份實現了128%、337%和39%的銷售額增長??梢?,進入醫保目錄對產品放量具有明顯的積極作用。

        另外,業內普遍認為,通過醫保增加產品滲透率可有效搶占市場份額,利于長線發展。

        目前國內共有8個PD-1品種上市,2家進口6家國產,進口品種參與談判意愿較低,有資格參與2021年醫保談判的企業及品種還是參與去年醫保談判的4個品種。

        據統計,2021年6月30日前,四大品種中信達生物信迪利單抗上半年有三項大適應癥獲批:一線非鱗狀NSCLC、一線鱗狀 NSCLC、一線肝細胞癌適應癥。百濟神州替雷利珠單抗也獲批三項大適應癥:一線鱗狀非小細胞肺癌,一線非鱗非小細胞肺癌,二線肝細胞癌。恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗獲批二線及一線鼻咽癌,君實生物的特瑞普利單抗則獲批二線鼻咽癌和二線尿路上皮癌。 

        一般來說,大適應癥獲批后產品將會迎來又一輪的放量。例如此前領先攻下了肺癌適應癥的K藥銷售額迅速增長,一舉超越O藥并領先至今。但是目前國內市場對于PD-1的價格方面有不少擔憂。 

        隨著百濟神州第三季度財報的披露,四大PD-1的銷量曝光。最先進醫保的信達,三季度財報顯示銷售額達到8億,百濟神州的替雷麗珠單抗4.9億,剩下的恒瑞和君實生物并未披露具體數字,但是從管理層在業績交流會上的表現來看,銷售情況顯然不佳。

        不久之后,四大品種將迎來新一輪的價格之戰。依據目前的業績,相信各家壓力都不小。此外,今年下半年上市的康方的派安普利單抗單抗和譽衡藥業的賽普利單抗兩款國產PD-1錯過了2021醫保談判,不過預計到了明年也將加入戰局。屆時,醫保談判中PD-1/L1單抗將面臨更為激烈的競爭。 

        此外,據國盛證券統計,本次國談共有多達74款到期產品參與續約,較2019和2020年數量明顯增加,其中阿利沙坦酯、艾普拉唑、康柏西普、西達本胺此前進入醫保后均獲得了迅速放量, 此次也在續約談判名單之列。 

        總的來說,對于創新藥進入醫保是好事,畢竟醫保仍然是創新藥放量的主要因素。近年來,國家也一直在推動“雙通道”等政策促進國談創新藥的落地,支持創新藥產業的發展。

        至于產品在醫保中的價格壓力則主要是由于目前部分創新藥領域存在布局扎堆、過度競爭的問題。但是業內普遍認為,從國家的引導方向來看,醫保談判的價格壓力不會像帶量采購一樣嚴格。

        對此,興業證券也表示,當前創新藥醫保談判制度已漸趨成熟和完善,預計未來談判結果大概率延續過去幾輪的整體降價幅度。因此企業也無需過度緊張。

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